KURAGE online | 回収 の情報

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「 承認書 」 の情報 

第一三共から承継の「ホーリット錠」をクラスⅡ回収

第一三共から承継の「ホーリット錠」をクラスⅡ回収. アルフレッサ ファーマ、承認書と異なる定量試験で. 2022/2/2 08:10.

中新薬業、かぜ薬など23製品307万個回収…国承認とは違う手順で製造 - 読売新聞オンライン

同社によると、回収する製品は国などが認めた承認書と異なる量の添加剤が入っていたり、違う手順で製造したりしていた。また、出荷後の安定性試験の結果にも

長生堂製造のアセトアミノフェン、一斉自主回収 - Pharmacy newsbreak

長生堂製造のアセトアミノフェン、一斉自主回収. 承認書との齟齬発覚で、日本GEに加えニプロ・高田・辰巳も. 2021/9/6 08:17. 保存. Myスクラップ機能は会員様限定の

【富士製薬】レボノルゲストレル自主回収‐純度試験が承認規格外 - 薬事日報

富士製薬は8月30日、緊急避妊薬「レボノルゲストレル錠1.5mg『F』」について、自主回収すると発表した。承認書に定められた方法と異なる方法で純度試験を行っていた

富士製薬、レボノルゲストレルを自主回収 - Pharmacy newsbreak

富士製薬工業は30日、緊急避妊剤レボノルゲストレル錠1.5mg「F」(先発医薬品名「ノルレボ」)について、承認書に定められた方法と異なる方法で純度試験を行っていた

【小林化工】全品目の出荷一時停止‐健康被害はさらに拡大

同社は、イトラコナゾール錠50mgの一部ロットでクラスIの自主回収を開始後、承認書にない製造工程が判明したため全ロットでクラスIIの自主回収

【速報】日医工 富山第一工場の製造品でまた回収 ランソプラゾールなど6成分7品目 延べ35品目に

回収品目は、同社の富山第一工場で製造しており、承認書に記載のない工程を実施したり、承認規格を下回っていたりしたことが発覚したことが原因。

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