「 安定性モニタリング 」 の情報 

ツムラは9日、「ツムラ桂枝人参湯エキス顆粒（医療用）ボトル500g」について、自主回収（クラスII）を開始した。安定性モニタリングで、承認規格の一つで

アルフレッサ ファーマは28日、抗不安剤「セパゾン錠2」（一般名＝クロキサゾラム錠）について、製品の安定性モニタリング（12カ月）において、溶出試験が承認規格に

... 錠2.5mg「サワイ」について、安定性モニタリングにおける出荷後12カ月の製剤均一性試験で規格不適合の結果が出たため、一部ロットをクラスⅡで自主回収すると発表.