「 安定性試験 」 の情報 

同社によると、回収する製品は国などが認めた承認書と異なる量の添加剤が入っていたり、違う手順で製造したりしていた。また、出荷後の安定性試験の結果にも

漢方薬メーカーの北日本製薬（上市町若杉、西村一郎社長）は４日までに、漢方薬１品目の自主回収を始めた。出荷後に品質を確認する安定性試験で、有効成分が

... 一般名＝シクロホスファミド）について、一部製品で、安定性試験における溶出試験が承認規格に適合しない結果となったため自主回収（クラスⅡ）を始めた.

... までに、アレルギー性疾患治療剤２品目について、出荷後に品質を確認する安定性試験で承認規格に合わない結果が出たため、自主回収を始めた。