KURAGE online | 回収 の情報 > 許容限度値 「 許容限度値 」 の情報 エピナスチン塩酸塩ドライシロップを自主回収 2021/3/16 ICH-M7ガイドライン, 分解物, 可能性, 回収理由, 変異原性物質, 既知, 発癌性, 許容限度値 回収理由はICH-M7ガイドラインにおいて、発癌性が不明の既知の変異原性物質に分類される可能性のある分解物が許容限度値を超えて確認されたため