「 承認申請 」 の情報
医薬品メーカー3社に改善命令 小林化工と共同開発―厚労省
... 取り消した。 3社は同じ資料を使って承認申請した8品目について、6月1日にも製造販売承認を自ら取り下げる方針で、自主回収を進めている。
睡眠剤混入の小林化工、高血圧症治療剤など11品目を自主回収…試験日を改ざん
自主回収はこれで54品目となった。 同社によると、11品目は承認申請の際、品質変化がないかを調べる試験日を改ざんするなどしていた商品で、
... 取り消した。 3社は同じ資料を使って承認申請した8品目について、6月1日にも製造販売承認を自ら取り下げる方針で、自主回収を進めている。
自主回収はこれで54品目となった。 同社によると、11品目は承認申請の際、品質変化がないかを調べる試験日を改ざんするなどしていた商品で、
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